 |
Thiết bị kiểm tra nhanh Ferritin ở người
Chèn gói
Mẫu vật: Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương
Ngày có hiệu lực: 2016‐02 Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính Ferritin người trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của người.
Ferritin là một loại protein nội bào phổ quát lưu trữ sắt và giải phóng nó một cách có kiểm soát.Protein được sản xuất bởi hầu hết các sinh vật sống, bao gồm tảo, vi khuẩn, thực vật bậc cao và động vật.Ở người, nó hoạt động như một bộ đệm chống lại tình trạng thiếu sắt và quá tải sắt.[3] Ferritin được tìm thấy trong hầu hết các mô dưới dạng protein tế bào, nhưng một lượng nhỏ được tiết vào huyết thanh nơi nó hoạt động như một chất mang sắt.Ferritin huyết tương cũng là một dấu hiệu gián tiếp của tổng lượng sắt dự trữ trong cơ thể, do đó ferritin huyết thanh được sử dụng làm xét nghiệm chẩn đoán thiếu máu do thiếu sắt.[4] Ferritin là một phức hợp protein hình cầu bao gồm 24 tiểu đơn vị protein và là protein lưu trữ sắt nội bào chính ở cả sinh vật nhân sơ và sinh vật nhân chuẩn, giữ sắt ở dạng hòa tan và không độc hại.Ferritin không kết hợp với sắt được gọi là apoferritin.
Các Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là xét nghiệm nhanh để định tính phát hiện Ferritin của con người trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của con người.Xét nghiệm sử dụng xét nghiệm bánh sandwich kháng thể kép để phát hiện có chọn lọc hàm lượng Ferritin người thấp tới 20ng/mL trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của người.
Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên, định tính để phát hiện Ferritin người trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của người.Màng được phủ trước bằng kháng thể kháng ferritin trên vùng vạch thử nghiệm của dải.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với hạt được phủ kháng thể kháng ferritin.Hỗn hợp di chuyển lên trên màng sắc ký bằng hoạt động mao dẫn để phản ứng với kháng thể kháng ferritin trên màng và tạo ra vạch màu.Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính.Để phục vụ như một kiểm soát theo thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường kiểm soát cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và quá trình thấm màng đã xảy ra.
BỘ SẢN PHẨM
Mỗi thiết bị chứa một dải có liên hợp màu và thuốc thử phản ứng được trải trước ở các vùng tương ứng
Để thêm mẫu sử dụng
Dung dịch muối đệm phốt phát và chất bảo quản Hướng dẫn vận hành
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
Thiết bị thử nghiệm nên được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu bệnh phẩm hoặc bộ dụng cụ.
Không sử dụng nếu túi bị hư hỏng.
Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng có chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã được thiết lập chống lại các mối nguy vi sinh vật trong suốt quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu bệnh phẩm đúng cách.
Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần hoặc bảo vệ mắt khi mẫu vật đang được thử nghiệm.
Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
LƯU TRỮ VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2‐30°C).Thiết bị thử nghiệm ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Thiết bị kiểm tra phải ở trong túi kín cho đến khi sử dụng.Đừng đóng băng.Không sử dụng quá ngày hết hạn.
THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ MẪU
Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) có thể được thực hiện bằng cách sử dụng
máu toàn phần (từ tĩnh mạch hoặc đầu ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương.
Để thu thập các mẫu máu toàn phần từ ngón tay:
Rửa tay bệnh nhân sau đó để khô.Xoa bóp tay mà không chạm vào vết thủng.Chọc thủng da bằng kim chích vô trùng.Lau sạch vết máu đầu tiên.Xoa nhẹ bàn tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến các ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vị trí chọc kim.Thêm mẫu máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay vào thiết bị xét nghiệm bằng cách sử dụng ống mao dẫn hoặc treo
giọt.
Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tán huyết.Chỉ sử dụng các mẫu trong suốt, không bị tán huyết.
Xét nghiệm nên được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu.Đừng đi mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 3 ngày.Để lưu trữ lâu dài, mẫu vật nên được giữ ở nhiệt độ dưới -20°C.Máu toàn phần được lấy bằng cách lấy máu tĩnh mạch phải được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 2 ngày thu thập.Không làm đông lạnh mẫu máu toàn phần.Máu toàn phần được thu thập bằng đầu ngón tay nên được xét nghiệm ngay lập tức.
Mang mẫu vật đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.Các mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi xét nghiệm.Mẫu vật không nên được đông lạnh và rã đông nhiều lần.
Nếu các mẫu bệnh phẩm được vận chuyển, chúng phải được đóng gói tuân thủ các quy định của địa phương về việc vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
NGUYÊN VẬT LIỆU
Tài liệu được cung cấp
thiết bị kiểm tra
Đệm
Tài liệu cần thiết nhưng không được cung cấp
Dụng cụ lấy mẫu bệnh phẩm
máy ly tâm
Ống mao dẫn heparin và bầu phân phát (chỉ dành cho máu toàn phần từ đầu ngón tay)
Để thiết bị xét nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc bộ điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng (15‐30°C)
trước khi thử nghiệm.
1. Đưa túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Tháo thiết bị kiểm tra khỏi
túi kín và sử dụng nó càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị kiểm tra trên một bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.Đối với mẫu Máu toàn phần, Huyết thanh hoặc Huyết tương:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 2 giọt mẫu thử (hoặc khoảng 50 µL) vào giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.Đối với mẫu máu toàn phần lấy từ ngón tay:
ĐẾN sử dụng ống mao dẫn: Đổ đầy ống mao dẫn và chuyển khoảng 50 µL (hoặc 2
giọt) mẫu máu toàn phần từ đầu ngón tay vào giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó
thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
3. Đợi (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 10 phút.Không giải thích kết quả
sau 20 phút nữa.
KẾT QUẢ TÍCH CỰC: C T KẾT QUẢ ÂM TÍNH: C T KẾT QUẢ KHÔNG HỢP LỆ: C T | DƯƠNG TÍNH: * Một dải màu xuất hiện trong vùng dải điều khiển (C) và một dải màu khác xuất hiện trong vùng dải T. ÂM TÍNH: Một dải màu xuất hiện trong vùng dải điều khiển (C).Không có dải nào xuất hiện trong vùng dải thử nghiệm (T). Dải điều khiển không xuất hiện.Kết quả từ bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra phải loại bỏ một dải điều khiển tại thời điểm đọc đã chỉ định.Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ sản phẩm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn. |
*LƯU Ý: Các cường độ màu trong vùng vạch thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ transferrin có trong mẫu vật.Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng vạch thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) là kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận khối lượng mẫu đủ và kỹ thuật thủ tục chính xác.
Tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp với bộ này;tuy nhiên, nên thử nghiệm các biện pháp kiểm soát dương tính và âm tính như một thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh hiệu suất thử nghiệm phù hợp.
1. Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) chỉ dành cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm.Thử nghiệm này chỉ nên được sử dụng để phát hiện ferritin người trong các mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Cả giá trị định lượng lẫn tốc độ gia tăng ferritin ở người đều không thể xác định được bằng xét nghiệm định tính này.
2. Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) sẽ chỉ cho biết mức độ định tính của ferritin người trong mẫu bệnh phẩm.
3. Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) không thể phát hiện ít hơn
20 ng/mL ferritin người trong mẫu vật.Một kết quả tiêu cực bất cứ lúc nào không loại trừ khả năng thiếu máu của bệnh mãn tính.
4. Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, tất cả các kết quả phải được giải thích cùng với các thông tin lâm sàng khác có sẵn cho bác sĩ.
5. Một số mẫu bệnh phẩm có chứa kháng thể heterophile hoặc yếu tố dạng thấp có hiệu giá cao bất thường (RF) có thể ảnh hưởng đến kết quả mong đợi.Ngay cả khi kết quả xét nghiệm là dương tính, nên xem xét đánh giá lâm sàng thêm với các thông tin lâm sàng khác có sẵn cho bác sĩ.
CÁC GIÁ TRỊ DỰ KIẾN
Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) đã được so sánh với một xét nghiệm nhanh thương mại hàng đầu khác.Mối tương quan giữa hai hệ thống này là 99,8%.
ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT
Sự chính xác
Thiết bị xét nghiệm nhanh Transferrin (Phân) đã được so sánh với một xét nghiệm nhanh thương mại hàng đầu khác sử dụng các mẫu bệnh phẩm.
Phương pháp | Test nhanh khác | Tổng kết quả | ||
Thiết bị kiểm tra nhanh TF | Kết quả | Tích cực | Tiêu cực | |
Tích cực | 20 | 0 | 20 | |
Tiêu cực | 0 | 20 | 20 | |
Tổng kết quả | 20 | 20 | 20 | |
Độ nhạy tương đối: >99,9 %
Độ đặc hiệu tương đối: >99,9 %
Độ chính xác tương đối: >99,9 %
Nhạy cảm
Các Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin ở người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) có thể phát hiện nồng độ ferritin ở người thấp tới 20 ng/mL ferritin.
Chất cản trở
Các Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) đã được thử nghiệm và không quan sát thấy hiện tượng nhiễu nào trong các mẫu bệnh phẩm chứa 110mg/mL albumin người, 6 mg/mL bilirubin, 5 mg/mL cholesterol và 15 mg/mL triglycerid.
Các hợp chất sau đây cũng đã được thử nghiệm bằng Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) và không quan sát thấy hiện tượng nhiễu ở nồng độ 50µg/mL.
Acetaminophen Axit axetylsalicylic Anisodamine Axit ascorbic atenolol Atorvastatin canxi bisoprolol Fumarat caffein | Captopril Chloramphanicol Chlordiazepoxide Cilazapril Diclofenac digoxin Erythromycin Felodipine | Furosemide Flunarizine Hydrochloride Hydrochlorothiazide Isosorbide Mononitrate Labetalol Metoprolol Tartrate moracizine hiđroclorua Nifedipin | Oxazepam Pentoxifyline Phenobarbital Quinine Ramipril DL-Tyrosine Trimethoprim Verapamil |
1. Sử dụng và Dự trữ Sắt trong Cơ thể: Đại diện của Ferritin và Phân tử, Rachel Casiday và Regina Frey, Khoa Hóa học, Đại học Washington, St. Louis.
2. Wang W, Knovich MA, Coffman LG, Torti FM, Torti SV (tháng 8 năm 2010).'Feritin huyết thanh: Quá khứ, hiện tại và tương lai'.sinh học.lý sinh học.Acta.1800 (8): 760–9.
Thiết bị kiểm tra nhanh Ferritin ở người
Chèn gói
Mẫu vật: Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương
Ngày có hiệu lực: 2016‐02 Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính Ferritin người trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của người.
Ferritin là một loại protein nội bào phổ quát lưu trữ sắt và giải phóng nó một cách có kiểm soát.Protein được sản xuất bởi hầu hết các sinh vật sống, bao gồm tảo, vi khuẩn, thực vật bậc cao và động vật.Ở người, nó hoạt động như một bộ đệm chống lại tình trạng thiếu sắt và quá tải sắt.[3] Ferritin được tìm thấy trong hầu hết các mô dưới dạng protein tế bào, nhưng một lượng nhỏ được tiết vào huyết thanh nơi nó hoạt động như một chất mang sắt.Ferritin huyết tương cũng là một dấu hiệu gián tiếp của tổng lượng sắt dự trữ trong cơ thể, do đó ferritin huyết thanh được sử dụng làm xét nghiệm chẩn đoán thiếu máu do thiếu sắt.[4] Ferritin là một phức hợp protein hình cầu bao gồm 24 tiểu đơn vị protein và là protein lưu trữ sắt nội bào chính ở cả sinh vật nhân sơ và sinh vật nhân chuẩn, giữ sắt ở dạng hòa tan và không độc hại.Ferritin không kết hợp với sắt được gọi là apoferritin.
Các Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là xét nghiệm nhanh để định tính phát hiện Ferritin của con người trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của con người.Xét nghiệm sử dụng xét nghiệm bánh sandwich kháng thể kép để phát hiện có chọn lọc hàm lượng Ferritin người thấp tới 20ng/mL trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của người.
Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên, định tính để phát hiện Ferritin người trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của người.Màng được phủ trước bằng kháng thể kháng ferritin trên vùng vạch thử nghiệm của dải.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với hạt được phủ kháng thể kháng ferritin.Hỗn hợp di chuyển lên trên màng sắc ký bằng hoạt động mao dẫn để phản ứng với kháng thể kháng ferritin trên màng và tạo ra vạch màu.Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính.Để phục vụ như một kiểm soát theo thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường kiểm soát cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và quá trình thấm màng đã xảy ra.
BỘ SẢN PHẨM
Mỗi thiết bị chứa một dải có liên hợp màu và thuốc thử phản ứng được trải trước ở các vùng tương ứng
Để thêm mẫu sử dụng
Dung dịch muối đệm phốt phát và chất bảo quản Hướng dẫn vận hành
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
Thiết bị thử nghiệm nên được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu bệnh phẩm hoặc bộ dụng cụ.
Không sử dụng nếu túi bị hư hỏng.
Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng có chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã được thiết lập chống lại các mối nguy vi sinh vật trong suốt quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu bệnh phẩm đúng cách.
Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần hoặc bảo vệ mắt khi mẫu vật đang được thử nghiệm.
Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
LƯU TRỮ VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2‐30°C).Thiết bị thử nghiệm ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Thiết bị kiểm tra phải ở trong túi kín cho đến khi sử dụng.Đừng đóng băng.Không sử dụng quá ngày hết hạn.
THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ MẪU
Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) có thể được thực hiện bằng cách sử dụng
máu toàn phần (từ tĩnh mạch hoặc đầu ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương.
Để thu thập các mẫu máu toàn phần từ ngón tay:
Rửa tay bệnh nhân sau đó để khô.Xoa bóp tay mà không chạm vào vết thủng.Chọc thủng da bằng kim chích vô trùng.Lau sạch vết máu đầu tiên.Xoa nhẹ bàn tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến các ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vị trí chọc kim.Thêm mẫu máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay vào thiết bị xét nghiệm bằng cách sử dụng ống mao dẫn hoặc treo
giọt.
Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tán huyết.Chỉ sử dụng các mẫu trong suốt, không bị tán huyết.
Xét nghiệm nên được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu.Đừng đi mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 3 ngày.Để lưu trữ lâu dài, mẫu vật nên được giữ ở nhiệt độ dưới -20°C.Máu toàn phần được lấy bằng cách lấy máu tĩnh mạch phải được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 2 ngày thu thập.Không làm đông lạnh mẫu máu toàn phần.Máu toàn phần được thu thập bằng đầu ngón tay nên được xét nghiệm ngay lập tức.
Mang mẫu vật đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.Các mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi xét nghiệm.Mẫu vật không nên được đông lạnh và rã đông nhiều lần.
Nếu các mẫu bệnh phẩm được vận chuyển, chúng phải được đóng gói tuân thủ các quy định của địa phương về việc vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
NGUYÊN VẬT LIỆU
Tài liệu được cung cấp
thiết bị kiểm tra
Đệm
Tài liệu cần thiết nhưng không được cung cấp
Dụng cụ lấy mẫu bệnh phẩm
máy ly tâm
Ống mao dẫn heparin và bầu phân phát (chỉ dành cho máu toàn phần từ đầu ngón tay)
Để thiết bị xét nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc bộ điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng (15‐30°C)
trước khi thử nghiệm.
1. Đưa túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Tháo thiết bị kiểm tra khỏi
túi kín và sử dụng nó càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị kiểm tra trên một bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.Đối với mẫu Máu toàn phần, Huyết thanh hoặc Huyết tương:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 2 giọt mẫu thử (hoặc khoảng 50 µL) vào giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.Đối với mẫu máu toàn phần lấy từ ngón tay:
ĐẾN sử dụng ống mao dẫn: Đổ đầy ống mao dẫn và chuyển khoảng 50 µL (hoặc 2
giọt) mẫu máu toàn phần từ đầu ngón tay vào giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó
thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
3. Đợi (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 10 phút.Không giải thích kết quả
sau 20 phút nữa.
KẾT QUẢ TÍCH CỰC: C T KẾT QUẢ ÂM TÍNH: C T KẾT QUẢ KHÔNG HỢP LỆ: C T | DƯƠNG TÍNH: * Một dải màu xuất hiện trong vùng dải điều khiển (C) và một dải màu khác xuất hiện trong vùng dải T. ÂM TÍNH: Một dải màu xuất hiện trong vùng dải điều khiển (C).Không có dải nào xuất hiện trong vùng dải thử nghiệm (T). Dải điều khiển không xuất hiện.Kết quả từ bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra phải loại bỏ một dải điều khiển tại thời điểm đọc đã chỉ định.Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ sản phẩm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn. |
*LƯU Ý: Các cường độ màu trong vùng vạch thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ transferrin có trong mẫu vật.Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng vạch thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) là kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận khối lượng mẫu đủ và kỹ thuật thủ tục chính xác.
Tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp với bộ này;tuy nhiên, nên thử nghiệm các biện pháp kiểm soát dương tính và âm tính như một thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh hiệu suất thử nghiệm phù hợp.
1. Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) chỉ dành cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm.Thử nghiệm này chỉ nên được sử dụng để phát hiện ferritin người trong các mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Cả giá trị định lượng lẫn tốc độ gia tăng ferritin ở người đều không thể xác định được bằng xét nghiệm định tính này.
2. Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) sẽ chỉ cho biết mức độ định tính của ferritin người trong mẫu bệnh phẩm.
3. Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) không thể phát hiện ít hơn
20 ng/mL ferritin người trong mẫu vật.Một kết quả tiêu cực bất cứ lúc nào không loại trừ khả năng thiếu máu của bệnh mãn tính.
4. Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, tất cả các kết quả phải được giải thích cùng với các thông tin lâm sàng khác có sẵn cho bác sĩ.
5. Một số mẫu bệnh phẩm có chứa kháng thể heterophile hoặc yếu tố dạng thấp có hiệu giá cao bất thường (RF) có thể ảnh hưởng đến kết quả mong đợi.Ngay cả khi kết quả xét nghiệm là dương tính, nên xem xét đánh giá lâm sàng thêm với các thông tin lâm sàng khác có sẵn cho bác sĩ.
CÁC GIÁ TRỊ DỰ KIẾN
Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) đã được so sánh với một xét nghiệm nhanh thương mại hàng đầu khác.Mối tương quan giữa hai hệ thống này là 99,8%.
ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT
Sự chính xác
Thiết bị xét nghiệm nhanh Transferrin (Phân) đã được so sánh với một xét nghiệm nhanh thương mại hàng đầu khác sử dụng các mẫu bệnh phẩm.
Phương pháp | Test nhanh khác | Tổng kết quả | ||
Thiết bị kiểm tra nhanh TF | Kết quả | Tích cực | Tiêu cực | |
Tích cực | 20 | 0 | 20 | |
Tiêu cực | 0 | 20 | 20 | |
Tổng kết quả | 20 | 20 | 20 | |
Độ nhạy tương đối: >99,9 %
Độ đặc hiệu tương đối: >99,9 %
Độ chính xác tương đối: >99,9 %
Nhạy cảm
Các Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin ở người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) có thể phát hiện nồng độ ferritin ở người thấp tới 20 ng/mL ferritin.
Chất cản trở
Các Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) đã được thử nghiệm và không quan sát thấy hiện tượng nhiễu nào trong các mẫu bệnh phẩm chứa 110mg/mL albumin người, 6 mg/mL bilirubin, 5 mg/mL cholesterol và 15 mg/mL triglycerid.
Các hợp chất sau đây cũng đã được thử nghiệm bằng Thiết bị xét nghiệm nhanh Ferritin người (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) và không quan sát thấy hiện tượng nhiễu ở nồng độ 50µg/mL.
Acetaminophen Axit axetylsalicylic Anisodamine Axit ascorbic atenolol Atorvastatin canxi bisoprolol Fumarat caffein | Captopril Chloramphanicol Chlordiazepoxide Cilazapril Diclofenac digoxin Erythromycin Felodipine | Furosemide Flunarizine Hydrochloride Hydrochlorothiazide Isosorbide Mononitrate Labetalol Metoprolol Tartrate moracizine hiđroclorua Nifedipin | Oxazepam Pentoxifyline Phenobarbital Quinine Ramipril DL-Tyrosine Trimethoprim Verapamil |
1. Sử dụng và Dự trữ Sắt trong Cơ thể: Đại diện của Ferritin và Phân tử, Rachel Casiday và Regina Frey, Khoa Hóa học, Đại học Washington, St. Louis.
2. Wang W, Knovich MA, Coffman LG, Torti FM, Torti SV (tháng 8 năm 2010).'Feritin huyết thanh: Quá khứ, hiện tại và tương lai'.sinh học.lý sinh học.Acta.1800 (8): 760–9.
